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目前十大新药,世界十大新药进展

健康时报2021-06-11 09:21紫寻博客9
据健康时报记者不完全统计,2021年上半年,我国在 卵巢癌 、白血病、 胃肠间质瘤 ...

据健康时报记者不完全统计,2021年上半年,我国在 卵巢癌 、白血病、 胃肠间质瘤 、骨髓保护、罕见 发作性睡病 等疾病治疗方面,一批新药相继开出了第一张处方。 

复发性卵巢癌

百济神州 PARP抑制剂 百汇泽®(帕米帕利)

2021年5月10日,PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利胶囊)在国家药品监督管理局(NMPA)发布批准信息3天后,正式开始向全国各大 医院 和药房供药,并在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方,创下新药加速可及的新纪录。百汇泽®的建议零售为:7000元/盒(60粒,规格20mg)。 

苏州大学附属第一医院 妇产科 主任陈友国教授为当地一位复发性卵巢癌患者开出了百汇泽®的全国首张处方。他表示,“我国晚期卵巢癌患者面临着高复发、铂耐药的生存困境,亟需全新的治疗手段。相较于传统化疗,百汇泽®仅需要口服即可完成治疗,其独特的作用机制,已在临床疗效和安全性上展示出优势。百汇泽®不仅引领了铂敏感及铂耐药复发性卵巢癌的‘去化疗’治疗趋势,还有望为晚期卵巢癌患者带来更长的复发间隔、更好的疾病控制和生存获益。” 

FLT3突变难治性或复发性急性髓系白血病( AML )

安斯泰来适加坦开出国内首张处方

2021年2月,安斯泰来制药(中国)有限公司的适加坦(中文通用名:富马酸吉瑞替尼片)适加坦在中国获批上市。填补国内FLT3突变难治性或复发性急性髓系白血病(AML)患者无获批靶向药可用的空白,为AML成人患者带来新的治疗方案。适加坦的 零售价 :69600元/盒(40mg*21片*2板片剂) 

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授指出,“作为中国首个获准用以治疗FLT3突变的复发或难治性AML的标靶治疗药,在加速通道下获批的吉瑞替尼,可让我国病患迅速地取得创新的治疗选择。” 

2021年4月15日,适加坦在上海海关顺利实现首批药品国内通关。适加坦通关后,快速布局进入国内26个省市36家 DTP药房 。 

在通关后第二天,适加坦全国首张处方在北京百洋健康药房东单北大街店落地,首批患者实现成功购药。适加坦用于治疗FLT3突变难治性或复发性急性髓系白血病(AML),是 美国 食品药品监督管理局(FDA)和国家药品监督管理局(NMPA)批准的首个用于复发或难治性AML的FLT3抑制剂。 

胃肠间质瘤

再鼎医药的 靶向治疗 药物瑞派替尼在沪开出首张处方

2021年3月31日,再鼎医药的靶向治疗药物瑞派替尼(商品名:擎乐)正式获批上市,可用于治疗已接受过包括 伊马替尼 在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤成人患者。 

5月20日,首批处方单在 北京大学肿瘤医院 、 北京大学人民医院 、上海交通大学医学院附属仁济医院、 中山大学肿瘤防治中心 等30余家医院同步开出处方,这意味着擎乐®——全球首个酪氨酸激酶开关控制抑制剂,将为我国临床医生提供新的治疗选择。据悉,擎乐的建议零售价(规格:50mg,30片),价格远远低于国外瑞派替尼的费用。 

骨髓保护药物

Cosela(Trilaciclib)开出除审批国(美国)之外的全球首张处方

6月2日,已获得美国FDA突破性疗法认定的新药Cosela(Trilaciclib)在博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的博鳌恒大国际医院开出除审批国(美国)之外的全球首张处方。 

Cosela(Trilaciclib)是目前世界上唯一全面预防化疗引起的骨髓抑制(CIM)的药物,于2021年2月通过美国FDA审批,目前在国内尚未获批上市。在最新的2021年V3版 NCCN 指南中,Cosela(Trilaciclib)被列为首个被推荐作为 小细胞肺癌 患者化疗前骨髓抑制预防的标准疗法。 

罕见发作性睡病

首张替洛利生Wakix处方在海南博鳌乐城开出

5月7日,专门针对罕见发作性睡病的创新药——替洛利生Wakix,在博鳌一龄生命品质改善中心开出了中国首张处方。 

给发作性睡病患者开出第一张替洛利生处方的医生, 中国睡眠研究会 常务理事、睡眠障碍专业委员会主任委员、 北京宣武医院 主任医师、 博士生导师 詹淑琴教授开具第一张替洛利生处方 

得益于博鳌乐城先行区的特许政策,替洛利生Wakix这款治疗发作性睡病的创新药完成了国内首次临床应用,为我国发作性睡病患者带来了与世界先进水平同步的治疗方案,是国内发作性睡病诊疗水平提升的里程碑,对中国 罕见病 领域的发展意义深远。 

据了解,替洛利生Wakix由 法国 Bioprojet公司研发,于2016年3月和2019年8月分别在 欧盟 和美国获得上市批准,用于治疗伴或不伴猝倒的发作性睡病,并于2020年被美国FDA认定为发作性睡病的突破性治疗药物。郝倩玉整理